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         綠康生化秉承“遵循GMP,創馳名品牌的質量方針,對原料、中間體、成品及生產流程中的各項生產技術參數皆執行嚴格管控。公司基于ICH Q9 質量風險管理的原則建立了GMP體系,生產的每一個環節均按照標準化程序(SOP)進行操作,每一批產品皆有詳細的批生產和檢驗記錄,確保每個批次產品具有可追溯性。同時,公司GMP體系導入了ICH Q10 藥品質量體系的要求,對產品進行全生命周期的管理,使質量管理體系在日常生產經營活動過程中不斷持續優化。

        


        至成立以來,多次獲得ISO9001質量管理體系,ISO22000食品安全管理體系、中國獸藥GMP、美國FDA cGMP、澳大利亞APVMA GMP和歐盟EU-GMP等認證。同時部份產品取得歐盟CEP證書,在中國成功注冊2個二類新獸藥產品和一個五類新獸藥產品。公司產品已注冊及銷售至全球約50多個國家,包括東南亞、南美、中東以及非洲等。

        公司司產品質量檢測實驗室配備美國品牌賽默飛世爾(Thermo Scientific-離子色譜儀、美國品牌沃特世(Waters-高效液相和制備色譜儀、美國品牌珀金埃爾默(Perkin Elmer-石墨爐原子吸收光譜儀、德國品牌布魯克(BRUKER-近紅外分析儀、日本品牌日立(HITACHl-氨基酸分析儀、英國品牌馬爾文(Malvern-激光粒度儀和瑞士品牌普利賽斯(Precisa-全自動水分灰分分析儀等世界一線品牌檢測設備,實驗室產品檢測能力通過中國合格評定國家認可委員會(CNAS)的檢查和認可。


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